====== 恢復期血漿治療 ====== =====簡介===== 恢復期血漿療法通常被稱為被動抗體療法,構成一種治療干預,其中使用來自特定傳染病恢復期的個體的血漿來治療同時患病的患者。 這種療法的主要目的在於通過針對致病病原體的預製抗體賦予接受者立即被動免疫力,從而有可能改善正在發生的疾病的病程。 =====歷史背景===== 恢復期血漿療法的起源可以追溯到 19 世紀下半葉,並在 1918 年西班牙流感大流行期間首次應用。自誕生以來,這種治療方式已在一系列傳染病爆發中被引用,包括2009 年的H1N1 流感大流行、2014 年西非的埃博拉病毒災難,以及最近的全球COVID-19 大流行。 =====作用機制===== 恢復期血漿是從目標傳染病恢復期的個體中採集的。 這种血漿成分富含抗體,這是免疫系統響應特定致病實體的存在而引發的特殊蛋白質。 當被引入患有活動性感染的患者體內時,這些抗體充當警惕的哨兵,中和病原體,阻礙其複制能力,並支持宿主的免疫反擊。 =====收集與處理===== 恢復期血漿的獲取需要有條不紊的程序。 康復者要接受嚴格的篩選標準,以確保資格,包括必要的抗體滴度和不存在並發感染因子。 隨後,通過血漿置換過程獲得血漿,其中抽取血液,將血漿與細胞成分分離,然後將細胞成分返回給捐獻者。 =====適應症===== 恢復期血漿療法的主要應用是對抗病毒感染,通常在替代治療方式受到限製或不可用時採用。 它在流感、埃博拉病毒,尤其是在可怕的 COVID-19 大流行中取得了顯著的成功。 =====功效與爭論===== 恢復期血漿治療的功效仍然是持續科學探究和討論的主題。 其效力取決於多種因素,包括特定的傳染原、給藥的時間性以及所獲得血漿的質量。 ===== COVID-19 和超免疫恢復期血漿療法 ===== 2019 年,一種被稱為嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2 (SARS-CoV-2) 的新型冠狀病毒導致了2019 年冠狀病毒病(COVID-19) 的爆發,該病毒在中國武漢首次發現後在全球範圍內迅速傳播。 2020年初,中國和意大利開始在特定病例和小規模病例中應用恢復期血漿。 [(RefNote1>> authors:李麗,張文,胡Y,童X,鄭S,楊J,等。 title:恢復期血漿治療對嚴重和危及生命的 COVID-19 患者臨床改善時間的影響:一項隨機臨床試驗 url:https://doi.org/10.1001/jama.2020.10044 published:2020 年 8 月 journal:美國醫學會雜誌。 324(5):460-470。 )] [(RefNote2>> authors:沉春,王澤,趙峰,楊Y,李J,袁J,等。 title:使用恢復期血漿治療 5 名 COVID-19 重症患者 url:https://doi.org/10.1001/jama.2020.4783 published:2020 年 4 月 journal:美國醫學會雜誌。 323(16):1582–1589。 )] [(RefNote3>> authors:Perotti C、Baldanti F、Bruno R、Del Fante C、Seminari E、Casari S 等人。 title:使用超免疫血漿治療 46 名重症 Covid-19 患者,死亡率降低。 概念驗證單臂多中心試驗 url:https://doi.org/10.3324/haematol.2020.261784 published:2020 年 12 月 journal:血液學。 105(12):2834-2840。 )] 梅奧診所領導的恢復期血漿擴大獲取計劃促進了美國恢復期血漿治療的更廣泛實施,[(RefNumber4>> authors:Senefeld JW、Johnson PW、Kunze KL、Bloch EM、van Helmond N、Golafshar MA 等。 title:美國 COVID-19 恢復期血漿的獲取和安全性擴展獲取計劃:國家登記研究 url:https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003872 published:2021 年 12 月 journal:公共科學圖書館醫學。 18(12):e1003872。 )] 隨後獲得美國食品和藥物管理局授予的緊急使用授權。 [(RefNote5>> title: FDA 發布恢復期血漿緊急使用授權,作為潛在有前景的 COVID-19 治療方法 發布: 2020 年 8 月 23 日 出版者:食品藥品監督管理局。 url:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-emergency-use-authorization-convalescent-plasma-pottial-promising-covid-19-treatment )] 來自擴展訪問計劃的數據表明,與接受低滴度恢復期血漿的患者相比,不需要機械通氣且接受高滴度恢復期血漿的患者死亡率較低(14.2% vs. 22.2%)。 [(RefNote15>> authors:Joyner MJ、Carter RE、Senefeld JW、Klassen SA、Mills JR、Johnson PW 等。 title:恢復期血漿抗體水平和 Covid-19 死亡風險 url:https://doi.org/10.1056/NEJMoa2031893 published:2021 年 3 月 journal:新英格蘭醫學雜誌。 384(11):1015-1027。 )] 在大流行的初期階段,幾項隨機對照試驗得出的結論是,恢復期血漿療法對 COVID-19 無效。 值得注意的是,這些試驗大多數集中於已經血清反應呈陽性或處於疾病晚期的患者和/或使用抗體水平不足的血漿單位。 [(RefNote6>> authors:Simonovich VA、Burgos Pratx LD、Scibona P、Beruto MV、Vallone MG、Vázquez C 等。 title:Covid-19 重症肺炎恢復期血漿的隨機試驗 url:https://doi.org/10.1056/NEJMoa2031304 published:2021 年 2 月 journal:新英格蘭醫學雜誌。 384(7):619-629。 )] [(RefNote7>> authors:Abani O、Abbas A、Abbas F、Abbas M、Abbasi S、Abbass H 等。 (RECOVERY協作組) title:COVID-19 入院患者恢復期血漿(RECOVERY):一項隨機對照、開放標籤平台試驗 url:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00897-7 published:2021 年 5 月 journal:柳葉刀。 397(10289):2049–2059。 )] [(RefNote8>> authors:Agarwal A、Mukherjee A、Kumar G、Chatterjee P、Bhatnagar T、Malhotra P title:恢復期血漿在印度成人中度 covid-19 管理中的應用:開放標籤 II 期多中心隨機對照試驗(PLACID 試驗) url:https://doi.org/10.1136/bmj.m3939 published:2020 年 10 月 journal:英國醫學雜誌。 371:m3939。 )] [(RefNote9>> authors:Bégin P、Callum J、Heddle NM、Cook R、Zeller MP、Tinmouth A 等人。 title:成人急性 COVID-19 呼吸道疾病恢復期血漿 (CONCOR-1):國際、多中心、隨機、開放標籤試驗的研究方案 url:https://doi.org/10.1186/s13063-021-05235-3 published:2021 年 5 月 日記:審判。 22(1):323。 )] [(RefNote10>> authors:Estcourt LJ、Turgeon AF、McQuilten ZK、McVerry BJ、Al-Beidh F、Annane D 等人。 title:恢復期血漿對 COVID-19 危重患者無器官支持日的影響:一項隨機臨床試驗 url:https://doi.org/10.1001/jama.2021.18178 published:2021 年 11 月 journal:美國醫學會雜誌。 326(17):1690-1702。 )] [(RefNote11>> authors:Focosi D、Franchini M、Pirofski LA、Burnouf T、Paneth N、Joyner MJ、Casadevall A title:COVID-19 恢復期血漿和臨床試驗:了解相互衝突的結果 url:https://doi.org/10.1128/cmr.00200-21 published:2022 年 3 月 journal:臨床微生物學評論。 35(3):e0020021。 )] 相反,將注意力集中在診斷後早期給予高滴度恢復期血漿的隨機對照試驗表明,住院人數大幅減少,約減少 50-80%。 [(RefNote16>> authors:Libster R、Pérez Marc G、Wappner D、Coviello S、Bianchi A、Braem V 等。 title:早期高滴度血漿治療可預防老年人出現嚴重的 Covid-19 url:https://doi.org/10.1056/NEJMoa2033700 published:2021 年 2 月 journal:新英格蘭醫學雜誌。 384(7):610-618。 )] [(RefNote12>> authors:Sullivan DJ、Gebo KA、Shoham S、Bloch EM、Lau B、Shenoy AG 等。 title:Covid-19 恢復期血漿的早期門診治療 url:https://doi.org/10.1056/NEJMoa2119657 published:2022 年 5 月 journal:新英格蘭醫學雜誌。 386(18):1700–1711。 )] 這一結果與單克隆抗體和小分子抗病毒藥物所取得的效果相一致。 [(RefNote13>> authors:Sullivan DJ、Focosi D、Hanley D、Franchini M、Ou J、Casadevall A、Paneth N title:減少 COVID-19 住院治療的有效抗病毒方案:隨機對照試驗的系統比較 url:https://doi.org/10.1101/2022.05.24.22275478 published:2022 年 5 月 journal:medRxiv。 )] 一項流行病學分析檢查了美國恢復期血漿的使用情況和隨後的死亡率,結果顯示出強大的負相關性,提供了令人信服的證據證明其在全人群水平上的有效性。 根據這些數據,據估計,恢復期血漿的使用可能會在美國避免大約 10 萬人死亡。 [(RefNote14>> authors:Casadevall A、Dragotakes Q、Johnson PW、Senefeld JW、Klassen SA、Wright RS 等。 title:美國恢復期血漿的使用與 COVID-19 死亡率呈負相關 url:https://doi.org/10.7554/eLife.69866 published:2021 年 6 月 journal:eLife。 10:e69866。 )] ===== 生活 ===== ~~REFNOTES~~